Нефротект в Троицке

Нефротект (Nephrotect)

Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)

питания парентерального средство - аминокислоты

Прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

рН 5,5-6,5

B05BA01. Аминокислоты

+------------------------------------------+
¦Состав:                        ¦          ¦
+-------------------------------+----------¦
¦1 литр раствора содержит:      ¦          ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-изолейцин                    ¦5,80 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-лейцин                       ¦12,80 г   ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-лизина моноацетат            ¦16,925 г  ¦
+-------------------------------+----------¦
¦(= L-лизин                     ¦12,0 г)   ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-метионин                     ¦2,00 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-фенилаланин                  ¦3,50 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-треонин                      ¦8,20 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-триптофан                    ¦3,00 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-валин                        ¦8,70 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-аргинин                      ¦8,20 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-гистидин                     ¦9,80 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-аланин                       ¦6,20 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦N-ацетил-L-цистеин             ¦0,54 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦(= L-цистеин                   ¦0,40 г)   ¦
+-------------------------------+----------¦
¦Глицин                         ¦5,305 г   ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-пролин                       ¦3,00 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-серин                        ¦7,60 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦L-тирозин                      ¦0,60 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦Глицил-L-тирозин (безводный)   ¦3,155 г   ¦
+-------------------------------+----------¦
¦Кислота уксусная ледяная       ¦2,50-4,0 г¦
+-------------------------------+----------¦
¦Кислота яблочная               ¦2,01 г    ¦
+-------------------------------+----------¦
¦Вода для инъекций              ¦до 1 л    ¦
+------------------------------------------+

Общее содержание аминокислот 100 г/л,

Общее содержание азота 16,3 г/л

Теоретическая осмолярность 935 мОсм/л

- Введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в том числе парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов на гемо- или перитонеальном диализе.

- Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Врожденные нарушения аминокислотного обмена.

Острая фаза шока.

Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация.

С осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Внутривенно.

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:

- у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: 0,6-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 6-8 мл/кг/сут;

- у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, на гемо- или перитонеальном диализе: 0,8-1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут;

- восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,5-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 5-8 мл/кг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0,8-1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:

- Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг веса в час = 1 мл/кг/ч.

- Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,2 г аминокислот на кг веса в час = 2,0 мл/кг/ч.

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами - источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Рекомендуется контролировать жидкостный баланс, уровень электролитов сыворотки, показатели кислотно-основного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.

Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для удовлетворения потребностей пациента.

Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей.

Перед назначением Нефротекта детям нужно оценить соотношение риск/польза.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ, ЛАКТАЦИИ И В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ

Введение аминокислот при парентеральном питании у пациентов с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. Когда необходимо, растворы аминокислот могут быть назначены беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при назначении беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Тератогенные эффекты не выявлены.

Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.

Аминокислотные растворы можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Нефротект - раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функций почек.

Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.

Биодоступность при внутривенном введении 100%.

Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи.

Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью. Период полужизни составляет 3,44 минуты.

При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.

2 года.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!