Фортепрен раствор 4 мг/мл 3 ампулы по 2 мл (для инъекций) в Троицке

Фортепрен (Fortepren)

Натрия полипренилфосфат (Natrium polyprenyl phosphate)

противовирусное средство

Бесцветный раствор, от прозрачного до слабо опалесцирующего

Состав на 1 мл

Действующее вещество:

Натрия полипренилфосфат субстанция-раствор, 6 %* - 66.7 мг (в пересчете на натрия полипренилфосфат - 4,0 мг)

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

* Состав на 1000 г натрия полипренилфосфата, субстанции-раствора, 6 %: Действующее вещество: натрия полипренилфосфат - 60,0 г

Вспомогательные вещества: глицерол 541 г; спирт этиловый 95% 353 г, полисорбат-80 32 г, вода для инъекций до 1000 г.

В составе комплексной терапии хронической рецидивирующей генитальной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus`), в стадии ремиссии

* Повышенная чувствительность к натрия полипренилфосфату или любому другому компоненту препарата Фортепрен;

* Беременность и период грудного вскармливания;

* Пороки сердца в стадии декомпенсации;

* Склонность к гипертермии;

* ВИЧ-инфекция;

* Нарушение функции печени и/или почек;

* Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

Внутримышечно.

Разовая доза составляет 8 мг (2 мл). Курсовая доза составляет 24 мг (6 мл препарата).

Лечение проводят в стадии ремиссии.

Препарат Фортепрен вводят 3-х кратно, один раз в сутки, с интервалом в 21 день на 3-и, 24-е и 45-е сутки после окончания базового курса лечения обострения заболевания. Допускаются отклонения не более 2 суток от графика введения препарата.

ОСОБЫЕ ГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ

Отсутствуют данные о применении препарата у особых групп пациентов (ВИЧ-инфицированные, пожилые, нарушение функции печени, нарушение функции почек).

Дети

Эффективность и безопасность препарата Фортепрен у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Данные отсутствуют.

Возможна болезненность в месте введения, кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, отечность и покраснение в месте инъекции, озноб.

Препарат Фортепрен применяют с целью увеличения продолжительности ремиссии и снижения выраженности симптомов рецидива. При появлении симптомов обострения хронической герпесвирусной инфекции генитальной локализации во время курса лечения препаратом Фортепрен, применение препарата Фортепрен следует приостановить и назначить стандартную терапию.

Эффективность и безопасность применения препарата в острой фазе заболевания не изучены.

Не изучалось.

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Одновременное применение с другими противовирусными и/или иммуномодулирующими препаратами не изучалось

Натрия полипренилфосфат оказывает противовирусное действие в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1-го и 2-го типов. Натрия полипренилфосфат блокирует взаимодействие вируса с рецепторами на поверхности клетки-мишени, подавляет синтез вирусных белков, нарушает сборку вируса, в результате чего возрастает число дефектных вирусных частиц, блокирует стадию почкования вируса за счет изменения текучести клеточных мембран, что в конечном счете, приводит к нарушению жизненного цикла вируса и подавлению его репродукции в клетке.

Натрия полипренилфосфат при хронической рецидивирующей генитальной герпесвирусной инфекции стимулирует в физиологических пределах функционирование системы естественной резистентности организма, в первую очередь, продукцию интерферонов и других цитокинов, блокирующих репродукцию вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1-го и 2-го типов.

Натрия полипренилфосфат не токсичен в терапевтических дозах.

В доклинических исследованиях у животных натрия полипренилфосфат не обладал аллергенными и иммунотоксическими свойствами, мутагенным и генотоксическим действием, не являлся потенциальным канцерогеном, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию организма.

Натрия полипренилфосфат быстро всасывается после внутримышечного введения, достигая максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) через 0,33 ч. Значение Сmах натрия полипренилфосфата после внутримышечного введения составляет 20,44+/-2,08 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" составила 31,17+/-0,92 нг*ч/мл.

Натрия полипренилфосфат полностью выводится почками и через кишечник из системного кровотока и не обнаруживается в плазме крови через 8 ч после введения. Период полувыведения натрия полипренилфосфата (Т1/2) составляет 1,01 +/-0,1 ч, среднее время удержания в плазме крови- 2,12+/-0,1 ч.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше 8град.С во вторичной упаковке (коробке картонной) для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.